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医疗器械经营许可证(三类)

医疗器械经营许可证(三类)

医疗器械经营许可证(三类)办理,专属客服一对一,便捷又省心!

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  一、医疗器械经营许可证概况

  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。


医疗器械经营许可证(三类)办
 

  二、医疗器械经营许可证(三类)办理所需材料

  1.营业执照副本原件

  2.医疗器械经营许可证申请表3.2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明

  4.组织机构与部门设置说明

  5.经营范围和方式说明

  6.经营质量管理制度等文件目录7.经营场所、库房地址租赁协议、房屋产权证明文件

  8.经营场所、库房地址的设施、设备目录

  9.计算机管理系统基本情况先容和功能说明10.经办人授权证明

  11.申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件12.其他证明材料

  三、医疗器械经营许可证(三类)办理流程

  

医疗器械经营许可证(三类)办理流程

 

  1、整理材料

  提交审批前需整理的材料:

  A.营业执照副本原件

  B.医疗器械经营许可证申请表C.2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明D.组织机构与部门设置说明

  E.经营范围和方式说明

  F.经营质量管理制度等文件目录

  G.经营场所、库房地址租赁协议、房屋产权证明文件

  H.经营场所、库房地址的设施、设备目录

  I.计算机管理系统基本情况先容和功能说明

  J.经办人授权证明

  K.申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件

  L.其他证明材料

  客户配合大家整理好所需要的材料,签字盖章后即可安排提交审批。

  

医疗器械

 

  2、提交审批

  提交审批过程中所需材料:

  A.营业执照副本原件

  B.医疗器械经营许可证申请表

  C.名以上医学、器学专业从业人员的学历证明车营运证注销单原件及复印件D.组织机构与部门设置说明

  E.经营范围和方式说明

  F.经营质量管理制度等文件目录

  G.经营场所、库房地址租赁协议、房屋产权证明文件

  H.经营场所、库房地址的设施、设备目录

  I.计算机管理系统基本情况先容和功能说明

  J.经办人授权证明

  K.申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件

  L.其他证明材料

  持相关材料到上海市食品药品监督管理局提交审批。

  3、审批通过

  审批通过后获得医疗器械经营许可证(三类),客户可凭借资质开展相关的业务。

  4、办理完成

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